Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

Au sein de l’équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• Mettre en place une stratégie de validation des systèmes informatisés, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• La validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System)

• Les Analyses fonctionnelles

• La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation

• L'exécution des tests IQ OQ PQ

• La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx

• L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

• Vous maîtrisez les référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique

• Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d’Ingénieur et Pharmacie et justifiez d’une première expérience sur une fonction similaire.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.