Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels

Description de poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e ingénieur.e CQV (H/F) pour intégrer en projet un de nos clients.

Rattaché·e au Responsable engineering, vos missions principales seront les suivantes :

• Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
• Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
• Plans de qualification /validation (VP)
• Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
• Matrices de traçabilité (TM)
• Data review (DR)
• Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
• Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.

• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
• Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts

Votre profil

Vous êtes diplômé(e) d’une formation de Bac+5 idéalement en cycle ingénieur vous justifiez d'une expérience dans la gestion d’affaire de lots utilisés propres dans un environnement réglementé pharmaceutique ou biotechnologie.

Pour accompagner l’équipe, vous êtes autonome sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• Connaissance des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'ingénierie
• Connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
• Qualité rédactionnelle et relationnelle
• Anglais technique

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.