Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines dont la santé.

CONTEXTE

Au sein de l’équipe CQV, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou une partie des responsabilités métiers suivantes :

Superviser les activités du service CQV pour les macro-systèmes suivants :

• Equipements process
• Enceintes climatiques
• Utilités propres
• Locaux

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

Leadership et pilotage stratégique :

• Piloter le programme CQV défini dans le Plan Directeur de Validation (PDV) et garantir son alignement avec les objectifs du site.
• Assurer le maintien de l’état validé des équipements, en supervisant les activités de qualification liées aux déviations, changements et remplacements.

Coordination et collaboration interdisciplinaire :

• Représenter le service CQV dans les réunions stratégiques de lancement et de suivi des projets industriels.
• Superviser et coordonner les prestataires externes lors des qualifications initiales, en assurant leur alignement avec les attentes et standards du site.
• Collaborer avec les équipes projets et production pour garantir l’intégration réussie des activités CQV dans les processus industriels.

Gestion et optimisation des processus :

• Structurer, valider et archiver les documents critiques (VP, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ, TM, DR), en garantissant leur conformité aux procédures.
• Organiser, programmer, et superviser l’exécution des tests de qualification sur site.
• Proposer et mettre en œuvre des améliorations pour optimiser les processus de qualification, réduire les coûts et maximiser l’efficience.

Suivi de la performance :

• Mettre en place et suivre des indicateurs de performance pour mesurer l’efficacité des activités CQV.
• Fournir des recommandations stratégiques pour garantir la réussite des projets et le maintien de la conformité réglementaire.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

• Leadership pour manager les chargés de qualification/validation (internes et prestataires)
• Apport de support et expertise à l'équipe
• Interface avec les adjoints CQV des systèmes informatisés et de validation de nettoyage
• Interface avec les services supports (Production, AQ, Services techniques, Magasin)
• Suivi du programme défini dans le PDV
• Supervision des activités liées à l'arrêt technique
• Mise à disposition dans les délais d'équipements conformes
• Relecture des documents de qualification dans son périmètre
• Disponibilité des ressources pour les projets et activités périodiques
• Analyse des non-conformités et évaluation des impacts
• Conduite de groupes de travail/projets transverses et proposition de solutions
• Évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié/procédés en exploitation ou en projet
• Force de proposition pour l'amélioration des activités et/ou du service
• Reporting des activités de l'équipe au responsable Qualification/Validation du site

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 Ecole d’ingénieur ou équivalente et justifiez d’un minimum de 7 ans d’expérience sur une fonction similaire.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

MODÈLE D’ENTREPRISE

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.