INGENIEUR CQV (H/F)

Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie, l’IT ou la santé (CARE).

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

Au sein de l’équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
• Définir/Appliquer la stratégie CQV en accord avec les exigences GMP tout en assurant la conformité des activités CQV et en respectant les délai et objectifs fixés.
• Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :

-Plans de qualification /validation (VP)

-Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)

-Matrices de traçabilité (TM)

-Data review (DR)

• Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
• Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
• Participer activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

• Vous devez obligatoirement avoir au moins une expérience significative au sein d'un service CQV et avoir déjà dû mener des projets CQV
• Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse
• Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus
• Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire tel que GMP
• Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
• Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelles
• Vous parlez Français et Anglais avec un niveau professionnel.
• Un niveau professionnel en Allemand est un plus.

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 Master ou Cycle Ingénieur et justifiez d’un minimum de 3 ans d’expérience sur une fonction similaire.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.