Vos responsabilités métier :

Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, du médical, du transport, de l’énergie ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes :

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions:

• Infrastructure
• Utilities
• Electricité Automatisme
• HVAC / CVC

Vos atouts pour réussir :

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous pilotez les projets Qualité / Développement afin de garantir la conformité des produits aux exigences clients, réglementaires et normatives. Vous intervenez dans une démarche d’amélioration continue, en veillant au respect des standards Qualité, Environnement et Sécurité.

Missions principales : 

     1. Techniques : 

• Coordonner et mettre en œuvre les actions qualité au sein des équipes projets.

• Revoir, élaborer et négocier les exigences qualité clients et réglementaires (cahiers des charges, spécifications, DMF…).
• Définir et suivre les moyens nécessaires à la validation qualité : plans de validation, analyses de risques, audits fournisseurs stratégiques…
• Mettre en place les contrôles nécessaires (autocontrôles, contrôles finaux, certificats d’analyse, outils de contrôle, formations).
• Participer à la résolution des problèmes qualité rencontrés lors des développements.
• Garantir la validation des produits, équipements, moules, logiciels selon les procédures et standards (ISO 13485, 15378, BPF).
• Assurer le suivi du Change Control sur le périmètre défini.
• Représenter la Qualité auprès des clients lors des réunions projets.
• Participer aux audits internes et revues de produits.                                                                                                                                                                                                         2. Améliorations continues : 

• Appliquer et faire appliquer les méthodologies Lean (5S, TPM, SMED, VSM…).
• Participer aux groupes de travail amélioration continue.
• Définir et suivre les indicateurs de performance liés à son activité.                              

      3. Qualité, Sécurité, Environnement :

• Prendre des décisions impactant directement la qualité des produits.
• Connaître et appliquer les règles environnementales du site (tri, gestion des déchets).
• Respecter et faire respecter les normes et procédures de sécurité.

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Vos compétences :

• Formation Bac +4/5 (Ingénieur Qualité / Développement ou équivalent).
• Expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, médical, cosmétique ou similaire).
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et statistiques (Minitab ou équivalent).
• Connaissance approfondie des normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378 et BPF.
• Solides compétences en résolution de problèmes, AMDEC, plans d’expérience et outils statistiques (SPC, capabilité, Six Sigma…).
• Lecture et analyse de plans techniques et cahiers des charges.
• Anglais courant (oral et écrit).

Connaissances et habilitations souhaitées :

• Utilisation de SAP.
• Formation/habilitation aux BPF. 

Votre profil et votre personnalité :

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.