Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d’entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur biopharmaceutique, nous recherchons un·e Ingénieur MSAT Biotech – Process Validation (H/F) pour intervenir sur un projet industriel majeur en Suisse.

Le projet concerne un site de production de biomédicaments entrant dans une phase clé de validation industrielle suite au transfert d’un procédé biotech vers la production.

Rattaché·e aux équipes Manufacturing Science & Technology (MSAT), vous interviendrez au cœur des activités de validation de procédé, support technique à la production et coordination des activités de transfert et d’industrialisation dans un environnement cGMP.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Participer à la préparation et à l’exécution des activités de Process Performance Qualification (PPQ).
• Rédiger et revoir les protocoles et rapports de validation de procédé.
• Assurer le support technique aux équipes manufacturing lors des campagnes de production.
• Participer aux activités de transfert de procédé du développement vers la production.
• Contribuer aux analyses de risques, investigations de déviations et change controls.
• Assurer la coordination technique avec les équipes MSAT, QA, production et développement.
• Participer à la revue documentaire et à la préparation des inspections réglementaires.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé·e d’une formation Bac+5 (Ingénieur ou Master) en biotechnologies, génie des procédés, biochimie ou sciences du vivant et justifiez d’une expérience en industrie biopharmaceutique ou biotechnologique.

Vous disposez de :

• Expérience en MSAT, process validation ou technology transfer.
• Bonne compréhension des procédés de production biologiques (bioprocess).
• Expérience dans un environnement GMP / cGMP.
• Connaissance des activités de validation de procédé ou PPQ appréciée.
• Capacité à travailler en environnement multidisciplinaire et international.

Langues :

• Anglais courant requis
• Français courant requis

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre développement et garantir un environnement de travail stimulant :

• Un accompagnement personnalisé pour faire évoluer vos compétences

• Un écosystème qui vous encourage à sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé(e)

• Un engagement fort dans des projets associatifs et solidaires

• Une politique dédiée au soutien de la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.