Groupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d’entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un·e ingénieur·e qualification d’autoclaves.

Rattaché·e aux équipes projet et qualité, vous intervenez sur la qualification et la validation d’équipements de stérilisation en environnement industriel, notamment dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Vous contribuez à démontrer que les autoclaves et leurs cycles de stérilisation répondent aux exigences réglementaires, aux référentiels qualité et aux besoins du site.

Vos missions principales seront les suivantes :

1. Préparation des activités de qualification

L’objectif est de définir et d’organiser les essais nécessaires à la qualification des équipements et des procédés.

• Analyser les besoins, les spécifications techniques et la documentation des autoclaves.

• Participer à l’élaboration de la stratégie et du plan de qualification.

• Rédiger ou mettre à jour les protocoles de qualification, notamment IQ, OQ et PQ.

• Définir les essais, les critères d’acceptation et les moyens de mesure nécessaires.

• Coordonner la préparation des interventions avec les équipes internes et les fournisseurs.

2. Réalisation des essais et qualification des cycles

L’objectif est de vérifier le bon fonctionnement des équipements et la maîtrise des procédés de stérilisation.

• Réaliser ou superviser les essais de qualification des autoclaves, dans le respect des protocoles approuvés.

• Participer aux essais de répartition thermique et de pénétration de chaleur.

• Contribuer à la qualification des cycles de stérilisation selon les paramètres et les exigences applicables.

• Vérifier la conformité des données, des équipements de mesure et des résultats obtenus.

• Assurer la traçabilité des activités et signaler tout écart constaté.

3. Analyse des résultats et gestion documentaire

L’objectif est de documenter les résultats et de garantir la conformité des dossiers de qualification.

• Analyser les résultats d’essais et statuer sur leur conformité aux critères définis.

• Rédiger les rapports de qualification et assurer la mise à jour de la documentation associée.

• Identifier, documenter et contribuer au traitement des déviations et des non-conformités.

• Participer à la définition et au suivi des actions correctives et préventives.

• Contribuer à la préparation des audits et inspections en lien avec les activités de qualification.

4. Coordination et amélioration continue

L’objectif est de faciliter la collaboration entre les parties prenantes et de maintenir la maîtrise des équipements.

• Collaborer avec les équipes qualité, production, maintenance, métrologie et ingénierie.

• Assurer les échanges techniques avec les fournisseurs et les prestataires.

• Contribuer au suivi des actions et des échéances du projet.

• Participer à l’amélioration des procédures et des pratiques de qualification.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé·e d’une formation Bac+5 en ingénierie, en sciences de la vie, en génie des procédés ou dans un domaine équivalent. Une expérience en qualification d’équipements ou en validation de procédés constitue un atout.

Vous connaissez les principes de qualification IQ/OQ/PQ et les exigences liées aux environnements réglementés, notamment les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP). Une expérience sur des autoclaves, des procédés de stérilisation ou des équipements thermiques est appréciée.

Vous êtes à l’aise avec la rédaction de protocoles et de rapports techniques, ainsi qu’avec l’analyse de résultats et la gestion documentaire. La connaissance des référentiels et exigences applicables à la stérilisation constitue un plus.

Organisé·e et rigoureux·se, vous savez travailler dans le respect des procédures et des exigences qualité. Votre esprit d’analyse, votre autonomie et votre aisance relationnelle vous permettent de collaborer avec des interlocuteurs variés et de faire avancer les sujets qui vous sont confiés.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé·e

• L’engagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.